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機能性表示食品は本当に信頼できるの？ある問題点とは・・・

消費者が正しい商品情報を得て、ちゃんと商品を選べるようにしようって理由で、平成27年4月から新しく「機能性食品表示」って制度が始まったんやて。

へ～　「機能性表示食品」ってどんな食品のことなんやろう？

機能性表示食品とは？

国の定めるルールに基づき、事業者が食品の安全性と機能性に関する科学的根拠などの必要な事項を、販売前に消費者庁長官に届け出れば、機能性を表示することができます。

消費者庁　食品関連事業者の方へ「機能性表示食品」制度が始まります！より引用

対象食品

食品全般（一部除く）を対象

• サプリメント形状の加工食品（天然由来の抽出物であること）
• サプリメント形状の加工食品以外の加工食品
• 生鮮食品

制度の特徴

制度の特徴として、５つの項目を上げてるんよ。

1. 疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象にした食品です。
2. 生鮮食品を含め、食品全般（ただし、特別用途食品及び栄養機能食品・アルコール含有飲料・脂質、糖類など過剰な摂取につながるものについては除外）。
3. 表示内容、業者名など商品に関する基本情報、安全性及び機能性の根拠に関する情報、生産・製造及び品質の管理に関する情報、健康被害の情報収集体制その他必要な事項を販売日の ６０ 日前までに消費者庁長官に届け出たもの
4. 特定保健用食品とは異なり、国が安全性と機能性の審査を行っていません。
5. 届け出られた情報は消費者庁のウェブサイトで公開されます。

安全性や機能性の評価基準は？

国が有効性・安全性を食品ごと個別に審査して表記を許可した「特定保健用食品（トクホ）」とは違って、「機能性表示食品」は消費者庁長官の個別の許可を受けたわけじゃないんよ。

ガイドラインでは届出に関して細かな指示は出ているけど、安全性に関する試験は最終手段で、食経験で評価が不十分であれば・・・って感じなんよね。

しかも、事業者の責任においてやから、事業者を信頼するしかないんやろうな・・・

機能性表示食品制度の問題点

eye子的には「機能性表示食品」なんて、販売するときの義務にしたら良いやんか！って思うぐらいなんやけど、

でも！

機能性表示食品の届出受理の問題を指摘されていたり、費用の問題もあったりして、果たして機能性を表示するだけでホンマにこれで良いんか？科学的な根拠が実証されているんか？ってね

考えちゃうんよね～

平成27年は問題だらけやないか～！

でもさ～それやったら医薬品や特定保健用食品しかないやんか～！ってなるんやけど、それだって必ず治るわけやないし、特定保健用食品は対象成分が少いし、ホンマに自分の身体に合ってるのかって

疑いだしたらキリがない！

制度の特徴の問題

eye子が変だな～って思ったんやけど・・・制度の特徴の　　４　が気になるんやんか～

eye子は安全評価で、動物を用いての安全性試験の実施　ってのもどうかとも思っているんよ。

やっぱり、ヒトで安全性を確認してほしいな～

安全性や機能性はこれでいいのか？という問題

ヒトで安全性を確認して欲しいことはヤマヤマなんやけど、動物実験でも良いとか、安全性や機能性の評価法にもeye子はどうかな～って思うんよ。

目に良いとされる機能性関与成分で「ルテイン」「ゼアキサンチン」「ビルベリー由来アントシアニン」「アスタキサンチン」について届け出ている全２５商品について調べてみたんよ（平成28年3月末現在の届出分）。

調べてみてわかった事があるんよ。

安全性の評価内容の件数

届けられている安全性の評価を読むと、「これまで○○人の人が使用していて、これまで健康被害はなかった（食経験）」から「こんな人たちに○日間服用してもらって、このような結果が出た（試験の実施）」まで、同じ安全性の評価でも内容がバラバラなんだよね。

これで良いのかな・・・

機能性の評価内容の件数

※研究レビューとは？・・・機能性の「科学的根拠」を示す手法の一つとして認められているシステマティックレビューを示す。肯定的な結果だけでなく、否定的な結果もすべてあわせて、「機能性がある」と認められるかどうかを総合的に判断。
消費者庁ホームページ　「機能性表示食品」って何？より引用
※メタ・アナリシスとは？・・・過去に独立して行われた複数の臨床研究のデータを収集・統合し、統計的方法を用いて解析した系統的総説。
公益社団法人　日本薬学会　薬学用語解説より引用

システマティックレビューとメタ・アナリシスの二つを合わせて、双方で認められたものがより信頼できるものになるんやけどな・・・片方だけでイイんやね・・・

申請前に費用がかかりすぎるという問題

ヒトで安全性を確認して欲しいことはヤマヤマなんやけど、それには費用がかかりすぎる！ってゆう事業所側からの声もあるんよ。

最終製品を用いたヒト試験による実証のレベルについて、１製品あたり約５０００万円～１億円のコストがかかるらしくて、中小企業には費用負担がかかりすぎるんよ。

費用負担の内訳は

しかも、

う～～～ん・・・実証コストが商品の値段に上乗せさせられたら、メッチャ高くなりそうやな～

安全という安心をお金を払って表示するの？

やっぱり「機能性表示食品」って表示されたら、内容知らない人は「許可ももらってちゃんとした商品なんだな」って思うんやろうな～

でもさ、いろいろ調べたら「機能性表示食品　＝　安心な食品」とは言えないんやないかな～って思うんよ。

もちろん！ ちゃんとした実証をして科学的根拠を示して、申請して、安心できる機能性を表示しているものもあるよ！

でもな、中には・・・栄養成分自体がまだ実証不十分ってのもあると思うし、ちょっとどうかなって。
（国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報　を参考にしてみてな。けっこうよく知ってる成分が「実証がない」なんて評価されとるよ）

せやな～、それやったら商品が悪いというよりも、制度に問題があるのかもしれへんな～

賢くなきゃアカンなぁ

平成２８年４月に、機能性表示食品等の届出等に関するガイドライン　が改定されて、これまで出されていた申し入れや意見書などを参考に、より消費者にとって安全・安心できる食品表示であってほしいな。

やっぱり最後に選ぶのはうちら消費者やから、賢くなって、ちゃんと選ばなアカンって思うんよ。

ヒトにとって有効だと報告されている成分がいい

「ドライアイにおすすめ成分の科学的根拠ってあるの？」って思うやろう。eye子が調べた中で、ルテインやビルベリー、DHA・EPAの文献や研究がめっちゃあったんよ。

栄養成分の量や質にもよると思うんやけど、ヒトにとって有効だと報告されているが大事やと思うんよ。

マウスとかカエルの細胞を使った研究実証もたくさんあるんやけど、やっぱり人間で効果があった～なんて言われる方が安心やんか。

そう思わへん？

食の安全や表示について、「特定保健用食品」「栄養機能食品」「機能性表示食品」の制度（消費者庁）があるんやけど、ルテインやDHA・EPAはその機能性が認められている栄養成分なんよ。

自分の身体にとってどんな栄養が必要なんかを知れば知るほど、「自分に必要な・足りない・補いたい栄養成分は何なのか？」「その栄養成分は効果を実証されているのか？」をちゃんと知らないとね！

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